CRACOVIA-HF

Lider: Krakowski Szpital Specjalistyczny im. św. Jana Pawła II (Lider)

Konsorcjanci:

1. Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu
2. Narodowym Instytutem Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego Państwowy Instytut Badawczy
3. Uniwersytet Medyczny w Łodzi
4. Medicome Sp. z o.o.

Główny Badacz Koordynator:  prof. dr hab. med. Jadwiga Nessler

Kierownik zespołu badawczego SCCS: prof. dr hab. n. med. Mariusz Gąsior: 

Finansowanie: Agencja Badań Medycznych w ramach konkursu na działalność badawczo–rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2019/1

Umowa dofinansowania:  nr 2019/ABM/01/00049-00

Wartość Projektu: 28 650 280 zł

Na czym polega badanie:

Niewydolność serca (HF) z pośrednią frakcją wyrzutową (HFmrEF) jest schorzeniem związanym z istotną chorobowością i umieralnością, dlatego wymaga skutecznych terapii, które mogą poprawić wyniki kliniczne. Najczęstszą przyczyną HFmrEF jest uszkodzenie niedokrwienne, spowodowane zazwyczaj przebytym zawałem serca, które może prowadzić do patologicznej przebudowy lewej komory i pogorszenia jej kurczliwości z towarzyszącymi objawami HF. Stąd, wdrożenie leczenia skutecznie hamującego proces przebudowy lewej komory może przyczynić się do poprawy rokowania klinicznego. Ostatnio do leczenia HF wprowadzony został sakubitryl/walsartan będący inhibitorem receptora dla angiotensyny i inhibitora neprylizyny, hamujący układ renina-angiotensyna-aldosteron i wzmacniający działanie peptydów natriuretycznych. Dotychczas potwierdzono, że ten lek jest klinicznie korzystny u pacjentów z HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), niemniej nie został dotychczas przebadany w grupie pacjentów z HFmrEF.

Główny cel badania:

Ocena wpływu sakubitrylu/walsartanu w porównaniu z ramiprylem na przebudowę i funkcję lewej komory u pacjentów HFmrEF o etiologii niedokrwiennej.

Czas trwania projektu: 02.01.2020 r. – 31.12.2028 r.